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【ChiCTR-TRC-13003659】认知疲劳的脑电监测和生物电刺激干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003659

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知疲劳

试验通俗题目

认知疲劳的脑电监测和生物电刺激干预研究

试验专业题目

认知疲劳的脑电监测和生物电刺激抗认知疲劳的应用研究

申办单位信息
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400037

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临床试验信息
试验目的

1.监测认知疲劳发生过程中的脑电信号变化，评价通过脑电信号监测认知疲劳的实际价值； 2.探索经头皮生物电刺激抗认知疲劳的效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由盲底保存者用随机数字表产生随机序列

盲法

双盲法，受试者和数据分析人员不知道分组情况

试验项目经费来源

第三军医大学

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-09

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．受试者年龄在18到35岁之间。 2．身体健康，睡眠正常。 3．无咖啡、茶、烟酒依赖，受试前24h内未服用咖啡、茶、酒或其它精神活性药物。 4．视力正常或矫正视力正常。 5．右利手。；

排除标准

1. 存在影响认知的严重神经疾病。 2. 存在其他精神疾病。 3. 存在全身性疾病（如心律失常、糖尿病、脏器功能不全、高血压、贫血、甲状腺功能异常、营养不良和感染等）。 4. 有过癫痫发作的病史。 5. 药物或酒精滥用或者依赖。 6. 生命体征或者全身检查或者神经学检查发现异常。 7. 筛选前30天内常规使用（每周>2次）安眠药物。 8. 长期服用咖啡。 9. 近一月有睡眠障碍 10.存在听力障碍或严重视力障碍 11．正参加其它临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学第二附属医院医学伦理委员会

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研究负责人邮编

400037

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