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【ChiCTR-DNRC-08000065】皮质下缺血性血管性认知损害患者注意事件相关电位临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DNRC-08000065

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮质下血管性认知损害

试验通俗题目

皮质下缺血性血管性认知损害患者注意事件相关电位临床研究

试验专业题目

皮质下缺血性血管性认知损害患者注意事件相关电位临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨皮质下缺血性血管病变对注意神经环路的影响； 2.探求反映血管认知障碍早期注意损害的神经电生理指标。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-02-01

试验终止时间

2008-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

皮质下缺血性血管性痴呆（SIVD）患者。诊断标准：符合由美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究国际学会 (NINDS-AIREN)制定的血管性痴呆标准及血管性认知功能损害专家共识（2007）中SIVD标准．皮质下缺血性血管认知损害非痴呆型（SIVCIND）入选标准：按Rockwood 诊断标准，采纳美国国立神经疾病和卒中研究所-加拿大卒中网血管性认知障碍统一标准（2006）中建议的神经心理测评指标。满足血管性认知损害标准，且存在皮质下缺血性损害的影像依据，无皮质损害的影象学证据，认知损害程度未达到NINDS-ARIIEN血管性痴呆诊断标准。；

排除标准

存在可能导致认知功能损害的其他脑器质性疾病、躯体疾病和精神疾病。其他脑器质性疾病包括出血性脑血管病、脑外伤、癫痫、脑炎、帕金森病、脑肿瘤和Alzheimer病等；躯体疾病包括严重的脏器功能不全、高血压不稳定期、贫血、甲状腺功能低下、严重糖尿病、严重营养不良和严重感染等；精神疾病主要指精神分裂症的发作期和缓解期，以及情感性精神障碍、酒精中毒性精神障碍或其他可能对认知功能造成影响的精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆沙坪坝区第三军医大学新桥医院神经内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400037

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