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【ChiCTR-RRC-17013573】儿童神经管闭合不全前瞻性专病队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17013573

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经管闭合不全

试验通俗题目

儿童神经管闭合不全前瞻性专病队列研究

试验专业题目

儿童神经管闭合不全前瞻性专病队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立大样本神经管闭合不全患儿的前瞻性队列平台，全面收集患儿临床诊疗数据信息和生物标本，为其发病的相关机制研究、手术干预时机的确定提供数据基础；对发病及疾病转归预后的相关因素（围孕期因素、超声诊断等）研究为有效的遗传咨询提供理论依据；同时，建立术后再粘连的有效预测体系，提前干预，减少由于神经管闭合不全导致的死亡率与致残率，提高患儿生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2038-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)确诊为神经管闭合不全； （2）年龄在0-18岁之间；；

排除标准

（1）合并其他严重疾病，肝肾功能异常； （2）监护人不愿签署知情同意书的； （3）临床上认为不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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