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【CTR20192581】评价双鱼颗粒流行性感冒(风热犯卫证)的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192581

试验状态

已完成

药物名称

双鱼颗粒

药物类型

中药

规范名称

双鱼颗粒

首次公示信息日的期

2020-01-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流行性感冒(风热犯卫证)

试验通俗题目

评价双鱼颗粒流行性感冒(风热犯卫证)的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价双鱼颗粒治疗流行性感冒(风热犯卫证)有效性和安全性的随机、双盲、多剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

(1)初步评价双鱼颗粒治疗流行性感冒(风热犯卫证)的有效性和安全性； (2)为Ⅲ期确证性研究方案设计提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 165  ；

第一例入组时间

2020-01-16

试验终止时间

2023-05-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18且＜65 周岁，男女不限；

排除标准

1.符合国家卫生健康委员会发布的《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》[2]的重症与危重病例；

2.胸部影像学(胸片或CT)证实支气管炎、肺炎、胸腔积液、间质性病变等疾病者；

3.肥胖者，即体重指数(BMI)＞30kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学北京东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100007

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