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【CTR20170449】评价双鱼颗粒的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20170449

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

双鱼颗粒

药物类型

中药

规范名称

双鱼颗粒

首次公示信息日的期

2017-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

普通感冒（外感风热证）

试验通俗题目

评价双鱼颗粒的有效性和安全性

试验专业题目

评价双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的随机双盲单模拟、多剂量、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.初步评价双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的有效性和安全性； 2.明确双鱼颗粒治疗普通感冒（外感风热证）的量效关系； 3.为Ⅲ期确证性研究方案设计提供重要依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18～65周岁；

排除标准

1.在参加此项临床试验前使用过其它治疗感冒药物者；

2.血WBC＞11.0×109/L或中性粒细胞＞75%；

3.已知对本药组成成分有过敏史者，对对乙酰氨基酚和（或）酒精过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
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