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【ChiCTR2300078258】功能负载状态下上颌前牙区个体化基台种植体-基台界面微间隙和微渗漏的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078258

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

功能负载状态下上颌前牙区个体化基台种植体-基台界面微间隙和微渗漏的评价

试验专业题目

上前牙氧化锆基台与钛基台边缘密合性的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察功能负载前、后上前牙个性化一段式氧化锆基台和钛基台边缘密合性的变化情况

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者的意愿和偏好进行分组，并根据使用的基台不同分为不同的基台治疗组。 将无明显意愿和偏好的患者由本研究负责人按随机数字表法随机分配至上述治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

徐州市科技计划项目（社会发展）（项目编号：KC21197)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)牙列缺损伴11、21和/或12、22颗牙缺失的患者;（2）种植体骨结合良好，种植体支持义齿的螺钉固位上部结构，如图1d所示;（3）颞下颌关节及口腔软硬组织健康，无进行性牙周炎;（4）知情同意并能配合研究;（5）临床资料齐全;（6）无吸烟习惯。；

排除标准

(1)患有严重糖尿病、心脑血管疾病、甲亢、类风湿性关节炎、恶性肿瘤等全身性疾病的患者;（2）有磨牙症、三度深覆、反牙合等咬合疾病及错牙合畸形的患者;（3）不能配合该项目研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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