【ChiCTR2500096368】凝血功能和血小板功能动态监测联合传统凝血指标在住院患者静脉血栓栓塞症（VTE）评估中的价值分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096368

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

凝血功能和血小板功能动态监测联合传统凝血指标在住院患者静脉血栓栓塞症（VTE）评估中的价值分析

试验专业题目

凝血功能和血小板功能动态监测联合传统凝血指标在住院患者静脉血栓栓塞症（VTE）评估中的价值分析

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临床试验信息

试验目的

揭示静脉血栓栓塞症的高危因素。通过广泛的数据搜集与深入的分析，期望能够描绘出静脉血栓栓塞症易发人群的特征，从而为临床上的精准预防策略提供有力的科学支撑。这不仅能够协助医生识别那些处于高风险状态的患者，还能指导制定更具针对性的预防措施，进而减少静脉血栓栓塞症的病例发生。

试验分类

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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用伪随机数生成器方法产生随机数列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.观察组： 1）年龄≥18岁； 2）住院时间＞48小时； 3）入院48小时后诊断VTE（符合2018版《肺血栓栓塞症诊治与预防指南》VTE确诊相关影像学检查标准）：PTE确诊检查包括计算机断层扫描肺动脉造影、核素肺通气/灌注显像、磁共振肺动脉造影、肺动脉造影等。DVT确诊影像学检查包括加压静脉超声、计算机断层扫描静脉造影、核素静脉显像、静脉造影等。 4）病历资料、临床数据、血常规等实验室检查资料完整。 2.对照组： 1）年龄≥18岁； 2）住院时间＞48小时； 3）住院过程中未诊断VTE； 4）病历资料、临床数据、血常规等实验室检查等资料完整。；

排除标准

1）年龄＜18岁、住院时间＜48小时； 2）入院48小时内诊断为VTE者； 3）入院48小时后诊断VTE但入院时有显著VTE症状、体征者； 4）未行血常规、凝血六项、凝血和血小板功能分析、血栓弹力图等项目检测、临床资料不完整者； 5）慢性VTE患者、动脉血栓形成、下肢以外深静脉血栓形成； 6）妊娠或产褥期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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