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【ChiCTR2100051320】尼卡地平预防垂体后叶素诱发腹腔镜下子宫肌瘤剥除术患者心血管不良反应的半数有效剂量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051320

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸尼卡地平

药物类型

化药

规范名称

盐酸尼卡地平

首次公示信息日的期

2021-09-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

尼卡地平预防垂体后叶素诱发腹腔镜下子宫肌瘤剥除术患者心血管不良反应的半数有效剂量的研究

试验专业题目

尼卡地平预防垂体后叶素诱发腹腔镜下子宫肌瘤剥除术患者心血管不良反应的半数有效剂量的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过序贯试验测量尼卡地平预防垂体后叶素诱发循环变化的药效学研究（ED50），为降低垂体后叶素诱发腹腔镜下子宫肌瘤剥除术患者心血管不良反应的发生提供临床依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉护士配置药物，麻醉医生不知道分组情况

盲法

N/A

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-06

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

行择期腹腔镜子宫肌瘤切除术患者，ASA I或Ⅱ级，年龄18～55岁，BMI 18～29kg／m²。；

排除标准

患者存在交流困难，肥胖(BMI>30 kg/m²)，主要肌瘤数≥5个，最大肌瘤直径＞10 cm，重要脏器或系统疾病(如缺血性心脏病、充血性心力衰竭、脑血管疾病、肾血管疾病、高血压等)，严重腹腔内粘连，已知的对牛制品过敏者，拒绝参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市长宁区妇幼保健院

研究负责人电话
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