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【ChiCTR2200061948】从嗅素蛋白 4 介导的 NOD1/CDX2 通路探讨胃黏膜肠上皮化生的发病机制及胃粘膜肠上皮化生转录组临床研究分析方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061948

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

胃黏膜肠上皮化生

试验通俗题目

从嗅素蛋白 4 介导的 NOD1/CDX2 通路探讨胃黏膜肠上皮化生的发病机制及胃粘膜肠上皮化生转录组临床研究分析方案

试验专业题目

从嗅素蛋白4介导的NOD1/CDX2通路探讨萎胃颗粒干预胃黏膜肠上皮化生的作用机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究 OLFM4 介导 NOD1/CDX2 信号通路在 IM 发病中的作用机制，单细胞 mRNA 测序深入分析单细胞转录组，阐明 IM 的发病机制，为 IM 治疗寻找治疗新靶点，为深入探讨中医药防治 IM 的机制提供新的依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 胃镜及病理诊断证实为慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、肠上皮化生，或高级别上皮内瘤变； 2. 年龄≥18 岁且＜60 岁； 3. 最近 1 个月未接受治疗，也未参与新药临床试验者； 4. 自愿签订知情同意书；通过医院伦理学审查。；

排除标准

1. 消化系统器质性疾病引起的消化不良，如消化性溃疡、胃食管反流病、糜烂性胃炎（2 级以上）、消化道肿瘤、消化道出血、肝胆胰腺疾病、肠梗阻、炎症性肠病等。经肝胆胰 B 型超声、胃镜、实验室检查发现有异常，有显性消化道出血、消化道炎症（溃疡、糜烂、出血）的证据，包括黑便、呕血，可触及的腹部肿块者； 2. 进行性吞咽困难和吞咽痛，持续性呕吐，无意识的体重下降； 3. 影响消化道动力的全身疾病，如糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、神经系统病变等； 4. 有腹部手术史者（阑尾切除术、剖宫产术除外）； 5. 免疫功能缺陷（如白血病、肿瘤患者等），或近 3 个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者； 6. 合并严重心功能不全，肝、肾（检测指标 ALT/AST 超过正常值上限 1.5 倍）功能，内分泌系统，造血系统异常者，血液学检查提示存在缺铁性贫血； 7. 肝、肾、心脏等主要脏器存在非肿瘤性严重疾病和功能障碍或血液、内分泌系统病变者； 8. 法律规定的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾）； 9. 妊娠（育龄期妇女妊娠试验阳性者）或哺乳期妇女，近期有生育计划的患者； 10. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史； 11. 有严重焦虑、抑郁状态； 12. 研究者认为不适宜参加临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市中医院

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