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【ChiCTR2200061407】术前应激水平对老年髋部骨折患者骨内分泌的影响及其在术后谵妄中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前应激水平对老年髋部骨折患者骨内分泌的影响及其在术后谵妄中的作用

试验专业题目

院前区域阻滞镇痛对老年髋部骨折患者骨内分泌的影响及其在术后谵妄中的作用

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临床试验信息
试验目的

1.观察术前不同应激水平患者术后骨内分泌因子水平是否有差别，观察院前打髂筋膜间隙阻滞与不打髂筋膜间隙阻滞对患者POD发生是否有影响； 2.比较术前不同应激水平患者术后POD的发生率是否有差异，从骨内分泌的角度分析术前应激水平对POD影响的可能机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金（7214268, 7212131）；国家自然科学基金（81901095, 82071189, 81873726, 81971012）

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-05

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊髋部骨折部位仅为单侧； 2.年龄≥65岁； 3.ASA分级Ⅰ、Ⅱ、III级； 4.无麻醉药品过敏史； 5.同意参加研究者。；

排除标准

1.疼痛评分<4分，有其他系统严重合并症的患者； 2.神经阻滞禁忌（进针部位感染、局部麻醉药物过敏、凝血功能障碍、国际标准化比值>1.4、血小板<80×10^9）； 3.病理性骨折； 4.代谢性骨病； 5.陈旧性骨折； 6.术前6个月内脑卒中病史； 7.痴呆、精神疾病患者及术前谵妄； 8.酒精依赖或药物成瘾者； 9.失语及听力障碍； 10.帕金森病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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