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【ChiCTR2400093198】极早产儿生后早期颅内出血的预测模型建立及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极早产儿颅内出血

试验通俗题目

极早产儿生后早期颅内出血的预测模型建立及验证

试验专业题目

极早产儿生后早期颅内出血的预测模型建立及验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一个适用于<32周极早产儿生后7天内颅内出血的预测模型，该模型将基于围产期多种高危因素及生后早期的临床数据，通过Lasso回归筛选预测因子，从而开发列线图并进行内部验证，为临床诊断和治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.生后1h内转入NICU； 2.胎龄<32周； 3.颅脑超声提示颅内出血；；

排除标准

1.生后7天内未完成颅脑超声检查即出院或放弃治疗； 2.胎儿期超声提示颅内出血或脑室扩张； 3.合并严重畸形或先天性遗传代谢性疾病，如21-三体等； 4.严重围生期窒息新生儿； 5.孕母或新生儿临床资料不完整；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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