洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 风寒方配方颗粒与饮片治疗感染后咳嗽的随机对照临床研究

【ChiCTR2300072797】风寒方配方颗粒与饮片治疗感染后咳嗽的随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染后咳嗽

试验通俗题目

风寒方配方颗粒与饮片治疗感染后咳嗽的随机对照临床研究

试验专业题目

风寒方配方颗粒与饮片治疗感染后咳嗽的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价“风寒方”中药配方颗粒剂与传统饮片汤剂对比治疗感染后咳嗽的临床有效性和安全性，为中药配方颗粒的临床适用性提供参考和依据，形成疗效确切、安全可靠的感染后咳嗽中医辨治方案。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组统计人员使用简单随机方法，通过SAS程序生成随机数字表。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤65岁，男女不限； 2.符合感染后咳嗽西医诊断标准； 3.中医辨证为风寒恋肺证； 4.日间咳嗽症状计分≥2分或夜间咳嗽症状计分≥2分； 5.患者知情同意。；

排除标准

1.既往有慢性呼吸系统疾病史，如支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等，或既往有慢性鼻窦炎、慢性咽炎、胃食管反流病史； 2.近1月有鼻后滴流或反酸、胃痛等症状； 3.合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病； 4.血ALT、AST＞正常值上限1.5倍，或血肌酐（Scr）＞正常值上限1.5倍； 5.白细胞计数＞12×109/L且中性粒细胞比例高于正常上限，或白细胞计数＜5.0×109/L； 6.精神病患者； 7.吸烟，或戒烟不足6个月的患者； 8.近1月服用ACEI类药物； 9.计划妊娠或妊娠期、哺乳期妇女； 10.本研究前3个月内参加或目前正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广东省中医院的其他临床试验

更多

广东省中医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多