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首页 临床进展 经皮穴位电刺激对单侧双通道内镜椎间盘切除术患者术后下床时间的影响

【ChiCTR2400083344】经皮穴位电刺激对单侧双通道内镜椎间盘切除术患者术后下床时间的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出和腰椎管狭窄

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对单侧双通道内镜椎间盘切除术患者术后下床时间的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对单侧双通道内镜椎间盘切除术患者术后下床时间的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100050

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临床试验信息
试验目的

探究经皮穴位电刺激对UBE患者术后下床时间及术后早期恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专家应用R软件生成随机数。

盲法

单盲，受试者对分组结果不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-24

试验终止时间

2025-04-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁，诊断为腰椎间盘突出或腰椎管狭窄实施UBE手术的患者，性别不限 （2）18kg/m2≤体重指数BMI≤30 kg/m^2. 体重指数 BMI= 体重(kg) / 身高(m)^2； （3）ASA分级（American Society of Anesthesiologists分级）为I-III级； （4）自愿参加本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）内关/大椎/承山/三阴交所在经络有手术切口或手术瘢痕； （2）经穴局部有皮肤感染的患者； （3）有上肢或者下肢神经损伤的患者； （4）近四周内参加过其它临床试验患者； （5）不能理解VAS评分与NRS评分，不能进行评分的患者； （6）应用起搏器患者； （7）孕妇、产妇、尿妊娠试验阳性的患者； （8）阿片类药物成瘾、依赖者； （9）术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病； （10）研究者认为不适合参加本次研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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