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【ChiCTR2500096495】抑郁障碍患者体液中甲醛代谢酶及产物与无抽搐电休克治疗的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁障碍患者体液中甲醛代谢酶及产物与无抽搐电休克治疗的相关性研究

试验专业题目

抑郁障碍患者体液中甲醛代谢酶及产物与无抽搐电休克治疗的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探究抑郁障碍患者体液中甲醛代谢酶及产物与无抽搐电休克治疗疗效的相关性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 12~60 岁; 2.认知功能评估正常的患者(通过韦氏智力测验评估≥90分); 3.入组是符合精神障碍诊断与统计手册(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV,DSM-IV)中重性抑郁障碍的诊断标准,被诊断为抑郁障碍的患者; 4.入组时基线状态 HAMD-24 评分≥ 35 分; 5.理解研究内容并签署知情同意书;;

排除标准

1.合并重大的躯体疾病,如心脑血管疾病、颅内占位性疾病、颅内高压、严重的呼吸道疾病和严重的外伤、骨折、感染性疾病等; 2.体内金属异物或特殊植入物,如心脏起搏器或颅内电极; 3.惊厥史; 4.精神活性物质滥用史或依赖; 5.同时合并诊断其他精神科疾病,如器质性精神障碍、精神分裂症、孤独谱系障碍等; 6.家属不同意行 MECT 治疗或主管医生从治疗角度认为不适合进行 MECT 治疗; 7.合并使用重复经颅磁进行治疗的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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