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【ChiCTR2300078383】基于卫气营血理论治疗甲型流感病毒感染的策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲型流感病毒

试验通俗题目

基于卫气营血理论治疗甲型流感病毒感染的策略研究

试验专业题目

基于卫气营血理论治疗甲型流感病毒感染的策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估银翘荆防汤治疗甲流的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

按病例入组先后编号，采用中央随机的方法，病例随机号由随机数字表生成，将病例随机分入上述二组

盲法

本研究采取开放性随机对照：相关数据的统计，分析由不知情的第三方完成，研究人员、资料统计人员相分离。

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

439

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述诊断标准者； ②临床诊断为轻型甲型流感病毒患者； ③性别不限，年龄18-65岁； ④自愿参加并签署知情同意书的患者。；

排除标准

①有本类药物过敏或严重过敏体质者； ②有其他病毒感染者； ③患有痴呆或重大的精神状态改变使其不能理解或表达知情同意； ④参加其他临床试验者； ⑤对方案依从性差，研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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