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首页 临床进展 肝硬化病人长期预防性使用利福昔明-α对肠道微生物组及其耐药性的影响

【ChiCTR1900022234】肝硬化病人长期预防性使用利福昔明-α对肠道微生物组及其耐药性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022234

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

肝硬化病人长期预防性使用利福昔明-α对肠道微生物组及其耐药性的影响

试验专业题目

肝硬化病人长期预防性使用利福昔明-α对肠道微生物组及其耐药性的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目标：通过宏基因组研究方法，了解肝硬化患者长期服用利福昔明-α对细菌耐药的影响，为利福昔明-α临床长期使用的合理性提供依据。 次要目标：肝硬化患者长期服用利福昔明-α对肠道菌群结构的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

本研究由传染病国家重点实验室及AW（China）资助。

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

肝硬化的病人； 年龄大于18岁 六个月内发作1次以上肝性脑病(Conn score, ≥2)；登记时病情缓解(Conn score, 0 or 1) 需要使用利福昔明-α进行肝性脑病预防者；

排除标准

对利福息明过敏者; 有明确胃肠道疾病者 无法口服药物者 肝硬化晚期预计无法完成整个研究周期者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属第一医院

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