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首页 临床进展 肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵四药联合雾化吸入促进COVID-19肺炎吸收的随机对照研究

【ChiCTR2300073871】肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵四药联合雾化吸入促进COVID-19肺炎吸收的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073871

试验状态

正在进行

药物名称

肝素+乙酰半胱氨酸+布地奈德+异丙托溴铵

药物类型

/

规范名称

肝素+乙酰半胱氨酸+布地奈德+异丙托溴铵

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

COVID-19肺炎

试验通俗题目

肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵四药联合雾化吸入促进COVID-19肺炎吸收的随机对照研究

试验专业题目

肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵四药联合雾化吸入促进COVID-19肺炎吸收的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估肝素、乙酰半胱氨酸、布地奈德及异丙托溴铵四药联合雾化吸入对COVID-19肺炎吸收的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学教研室伍亚舟通过查阅随机对照表完成随机。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

陆军特色医学中心

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-80岁； 2.符合新冠病毒感染诊疗方案（试行第十版）诊断标准的新型冠状病毒感染的中型及重型患者； 3.起病时间<1个月； 4.胸部CT显示有特征性新冠病毒感染肺炎表现：多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显；双肺多发磨玻璃、浸润影；严重者出现肺实变； 5.能够接受雾化吸入疗法； 6.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.有咳血症状； 3.对实验药物过敏/不耐受； 4.严重呼吸衰竭，需有创机械通气者； 5.存在气管切开等不能配合雾化的情况； 6.基础疾病存在重度间质性肺病的患者（肺功能DLCOS＜预计值50%）； 7.凝血功能障碍者（符合任一条件）：凝血六项显示低凝状态；血小板<50×109/L；皮肤或其他脏器出血； 8.并发心力衰竭导致的肺水肿患者； 9.合并其他危及生命的合并症: 严重肝肾功能损害、未控制的恶性肿瘤等； 10.正参加其它临床试验的患者； 11.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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