【ChiCTR2100043587】帕金森共病抑郁脑深部刺激术后远程CBT疗效探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2100043587

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森共病抑郁脑深部刺激术后远程CBT疗效探讨

试验专业题目

帕金森共病抑郁脑深部刺激术后远程CBT疗效探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 评估行为认知治疗对深部脑刺激术后的帕金森病共病抑郁的有效性； 2. 探索帕金森病人深部脑刺激术后管理（治疗）新模式。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院开放课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

入选标准

（1）按英国PD协会脑库临床诊断标准诊断为原发性PD；（2）符合DSM-5抑郁症诊断标准；（3）年龄>18岁；（4）至少术后3个月；（5）可以和研究人员有意义地交谈；（6）家庭成员或朋友愿意参与。；

排除标准

（1）当前主要临床症状是自杀倾向的、或在过去12个月内有过自杀行为者应排除在外，并为其提供适当的临床干预；（2）存在任何需要更高等级临床护理的临床表现（住院病人或部分住院治疗）；（3）精神分裂症、分裂情感性精神病、现在或终身患有符合DSM-V的其他精神病性障碍；（4）现在或近期（研究入组前3个月内）符合DSM-V的酒精或药物滥用所致的精神依赖（尼古丁除外），或在任何非法物质滥用的药物筛查中尿检阳性；（5）既往韦氏智力测验简易量表评估智商小于85分，精神发育迟滞，痴呆，颅脑损伤，或其他影响参与研究与完整自我报告的认知损害；（6）由医师和实验室检验（研究医师进行）决定的任何可能禁用本研究治疗手段的医学情况；（7）研究期间表现出任何可能需要住院的严重和（或）不稳定的疾病；医学状态稳定的受试者可在其治疗师和研究医师同意的情况下参与研究，并接受体检；（8）同时存在其他任何类型（例如，支持治疗、心理动力治疗）和同类型其他疗程的心理治疗；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话

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