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【ChiCTR2500104975】光照干预对健康人认知功能的影响及脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104975

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

光照干预对健康人认知功能的影响及脑机制研究

试验专业题目

光照干预对健康人认知功能的影响及脑机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：采用2-back任务态核磁来评估经过四周强白光干预对健康人工作记忆功能的影响。 次要研究目的：强白光对健康参与者脑代谢及昼夜节律影响的差异性研究。 探索强白光治疗对健康人昼夜节律变化的影响是否与对认知功能的影响有关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化采用经过验证的计算机程序进行，以 1:1 的比例按可变大小排列的区块进行

盲法

双盲，实施干预措施后对受试者、量表评估人员、结局评估者及数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁，性别不限，汉族； 2.均为右利手，初中及以上文化程度； 3.不符合任何精神障碍的 DSM-Ⅴ 诊断标准； 4.两系三代无精神疾病家族史； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.过去1周内有跨时区飞行的经历，存在其他类型的睡眠节律障碍； 2.神经系统变性疾病、脑外伤或脑血管病； 3.计划妊娠、妊娠及哺乳期妇女，或MRI扫描禁忌症； 4.近一周服用过精神类药物； 5.正在服用会导致光敏性增加的药物：如利尿剂、抗生素、β受体阻滞剂等； 6.近期服用任何影响中枢神经系统的药物，研究前3天饮用含咖啡因和酒精的饮料，进行剧烈的体育活动； 7.每次光照干预前八小时进食大量光敏成分食物如：茴香、荠菜、柑橘、柠檬等； 8.有增加光敏性的疾病如：白化病，狼疮病史； 9.接受由认证验光师进行的眼科检查，有色盲、瞳孔对光反应减弱和视野缩小等视力障碍的志愿者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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