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【ChiCTR2300076960】电针对颅内动脉瘤介入手术后急性脑卒中的影响:一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑卒中

试验通俗题目

电针对颅内动脉瘤介入手术后急性脑卒中的影响:一项随机对照临床试验

试验专业题目

电针对颅内动脉瘤介入手术后急性脑卒中影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨电针治疗后对颅内动脉瘤患者术后急性脑卒中的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用置换区组随机化（区组大小为4）将符合资格的参与者以1:1的比例随机分配到2组。随机化序列由独立统计学家使用 SAS9.4版程序PROC PLAN生成。

盲法

针灸医师知道患者分组，但并不参与术中管理和结果评估，患者、麻醉医生、手术医生及术后随访的研究者均不知分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-17

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁，BMI ＜ 28kg/m2； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.择期行颅内动脉瘤介入手术； 4.患者同意电针治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1.脑出血或蛛网膜下腔出血者； 2.谵妄、烦躁、颅内压明显升高者； 3.穿刺部位感染及严重凝血功能障碍者； 4.妊娠、哺乳妇女、晕针、惧怕针刺者都； 5.药物治疗后收缩压仍在160 mmHg以上者； 6.合并严重心、肺、肝、肾等脏器功能不全者； 7.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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