ChiCTR2500103639
尚未开始
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2025-06-03
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不可手术的难治/复发性肺癌等实体恶性肿瘤
靶向Nectin4/NKG2DL/FAP的超能Hi-TCR-T治疗不可手术的难治/复发性肺癌等实体恶性肿瘤的临床研究
靶向Nectin4/NKG2DL/FAP的超能Hi-TCR-T治疗不可手术的难治/复发性肺癌等实体恶性肿瘤的临床研究
评估利用靶向Nectin4/NKG2DL/FAP的Hi-TCR-T辅助治疗Nectin4、NKG2DL和FAP阳性晚期实体瘤的安全性和耐受性
单臂
Ⅰ期
无需随机
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自筹
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20
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2024-01-01
2028-06-15
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1： 年龄≥18岁，上限75岁，男女不限； 2: ECOG评分0-3； 3: Nectin4、NKG2DL和FAP阳性（免疫组化或流式细胞仪），阳性率大于50%（包括50%）； 4: 经2线治疗后未达完全缓解；任何治疗过程中出现疾病进展，或疾病稳定时间等于和小于6个月；或自体造血干细胞移植后12个月内疾病进展或复发； 5: 至少有一个可测量的病灶，要求病灶任一长径大于0.5cm； 6: 外周血中性粒细胞绝对值≥1000/μL、血小板≥4.5万/μL 7: 心、肝肾功能：肌酐＜1.5mg/dL；ALT（谷丙转氨酶）/AST（谷草转氨酶）正常上限的2.5倍以下；总胆红素＜1.5mg/dL；心脏射血分数（EF）≥50%； 8: 有足够的理解能力和自愿签署知情同意书； 9：有生育能力必须愿意使用避孕方法。；
请登录查看(1)6周内进行过自体造血干细胞移植； (2)采细胞前2周内接受过细胞毒药物、糖皮质激素和其它靶向药物； (3)活动性自身免疫性疾病； (4)不能控制的活动性感染； (5)HIV感染，未能控制的HBV、HCV、梅毒感染； (6)已知的中枢神经系统肿瘤。；
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