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【ChiCTR1800017918】质子对比碳离子放射治疗复发性高级别胶质瘤 前瞻性II期随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发高级别胶质瘤

试验通俗题目

质子对比碳离子放射治疗复发性高级别胶质瘤 前瞻性II期随机对照临床研究

试验专业题目

质子对比碳离子放射治疗复发性高级别胶质瘤 前瞻性II期随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

201321

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临床试验信息
试验目的

比较质子与碳离子放射治疗高级别胶质瘤的疗效、生存质量以及预后因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由中国临床试验注册中心通过计算机软件获得随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~70岁； 病理明确诊断为胶质瘤； 影像学或病理学诊断为复发性高级别胶质瘤； 既往曾接受标准术后放射治疗； 二次放疗间隔时间>6个月； 无远处或椎管内播散转移； 愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

本次复发采用手术治疗后达到完全切除； 影像学检查显示多个病灶或远处播散； 曾接受过颅内放射性粒子植入； 曾有恶性肿瘤病史或同时存在多原发肿瘤（皮肤基底细胞癌除外）； 育龄期女性妊娠试验阳性； 活动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意书和理解能力的心理疾患； 未控制的活动性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市质子重离子医院

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研究负责人邮编

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