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【ChiCTR2500103940】可吸收骨修复替代材料（骨复生）临床真实世界应用效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

可用于各种骨折手术时的修复；骨囊肿、骨纤维结构不良、各种骨无菌性坏死及骨肿瘤刮除后的骨缺损部位；关节置换术的骨量损失，包括假体周围骨材料的缺损、囊性变、假体下沉及无菌性松动、髋、股骨、胫骨处的骨缺损；脊柱固定与融合时的骨缺损；骨延迟愈合及骨不连等。

试验通俗题目

可吸收骨修复替代材料（骨复生）临床真实世界应用效果观察

试验专业题目

可吸收骨修复替代材料（骨复生）临床真实世界应用效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估可吸收骨修复替代材料（骨复生）在真实世界临床应用的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖北双星药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

880

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.按骨复生适应症使用该产品的患者，且植入时间不少于6个月。；

排除标准

1.使用该产品手术后无任何随访信息的病例； 2.使用该产品不以骨填充为目的的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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