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首页 临床进展 基于能量代谢组学及红外经穴热代谢结构特征探讨针刺经“调阳”治疗抽动障碍机制研究

【ChiCTR2300075188】基于能量代谢组学及红外经穴热代谢结构特征探讨针刺经“调阳”治疗抽动障碍机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075188

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童抽动障碍

试验通俗题目

基于能量代谢组学及红外经穴热代谢结构特征探讨针刺经“调阳”治疗抽动障碍机制研究

试验专业题目

基于能量代谢组学及红外经穴热代谢结构特征探讨针刺经“调阳”治疗抽动障碍机制研究

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临床试验信息
试验目的

本课题采用液质联用检测分析技术及红外热成像技术，观察针刺对抽动障碍患儿疗效 相关的能量代谢网络的改变，及体表督脉相关区域经穴热代谢结构特征变化，筛选疗效相关能量组微观生物标记物，探索疗效评价客观化的指标，从而探讨针刺经“调阳”调节TD患儿能量代谢网络改善临床症状的效应机制，并指导临床诊断、治疗、疗效评估及预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机员采用区组随机化分组，利用R软件产生随机数字表，设置区组长度为4，分配比为1：1，将受试者分为两组：试验组和对照组各30例。当纳入符合标准的受试者时，随机员根据进入试验的先后次序，将受试者进行分组，“１”为试验组，“2”为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

省拨款及自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-04

试验终止时间

2025-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 TD 的诊断标准； 2.开始治疗前已经停用其他治疗精神疾病的药物3个月以上； 3.自愿作为受试对象，并由患儿监护人签字同意，8岁及以上患儿获得其本人知情同意。；

排除标准

1.因舞蹈病，手足徐动症，肝豆状核变性、脑炎及药源性等引起的 TD； 2.患有精神疾病患者； 3.合并智力障碍者； 4.合并心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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