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【ChiCTR2400087194】评价人工耳蜗植入体用于双耳重度或极重度感音神经性聋的有效性和安全性的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087194

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双耳重度或极重度感音神经性聋

试验通俗题目

评价人工耳蜗植入体用于双耳重度或极重度感音神经性聋的有效性和安全性的回顾性分析

试验专业题目

评价人工耳蜗植入体用于双耳重度或极重度感音神经性聋的有效性和安全性的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

评估人工耳蜗植入体用于双耳重度或极重度感音神经性聋患者治疗术后开机12个月后的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

领先仿生有限公司

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-12

试验终止时间

2024-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准为参与“评价人工耳蜗植入体用于双耳重度或极重度感音神经性聋治疗的安全性和有效性的开放性单臂临床研究” 并且接受了大于11个月随访的受试者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

博鳌超级医院

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研究负责人邮编

/

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