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【ChiCTR2500111336】维持性血液透析患者肠道菌群及代谢组特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期、维持性血液透析

试验通俗题目

维持性血液透析患者肠道菌群及代谢组特征分析

试验专业题目

维持性血液透析患者肠道菌群及代谢组特征分析

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临床试验信息
试验目的

目前，针对蛋白结合类毒素的微生物来源以及肠道菌群与MHD人群临床指标之间的相关性及潜在作用机制尚未得到充分研究，故本研究拟进一步探讨肠道菌群与MHD患者透析充分性、营养状况、炎症及其他并发症相关指标之间的关系，解析蛋白结合类毒素的肠道菌群来源。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市级（无锡市“双百”中青年医疗卫生拔尖人才）

试验范围

/

目标入组人数

500;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.MHD组入选标准：1.接受维持性血液透析治疗时间超过3个月； 2.MHD组入选标准：2.年龄18-80周岁，性别不限； 3.MHD组入选标准：3.在充分知情同意后愿意参与； 4.健康对照组入选标准： 1.年龄18-80周岁，性别不限； 5.健康对照组入选标准： 2.部分患者家属，要求身体健康，无基础疾病；；

排除标准

1.入组前1个月内使用过抗生素； 2.同时服用免疫抑制剂、含有益生菌或益生元物质的食品或药物； 3.原发病为系统性红斑狼疮、血管炎、自身免疫性疾病及合并恶性肿瘤、终末期肝病、慢性肠道疾病； 4.胃肠道疾病，包括肠易激综合征、克罗恩病或溃疡性结肠炎； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.长期卧床患者，无法自行进食； 7.合并精神障碍影响治疗依从性的病人；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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研究负责人邮编

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