洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2300072828】约氏乳酸杆菌改善围绝经期女性(40-50周岁) 卵巢功能的作用——一项单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能

试验通俗题目

约氏乳酸杆菌改善围绝经期女性(40-50周岁) 卵巢功能的作用——一项单臂研究

试验专业题目

约氏乳酸杆菌改善围绝经期女性(40-50周岁) 卵巢功能的作用——一项单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估约氏乳杆菌改善围绝经期女性(40-50周岁)卵巢功能的作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 40~50 周岁之间,围绝经期; 2.停经或月经紊乱 2个月 (或以上) 的妇女,且 FSH>25U/L; 3.使用过药物治疗者已完成洗脱期要求; 4.自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.人工绝经(双侧卵巢切除/子宫切除/放化疗破坏卵巢功能等)、妇科器质性病变(子宫肌瘤最大瘤体直径>2cm)、乳腺重度增生患者、已绝经者阴道彩色 B 超监测子宫内膜(双层)≥0.5cm、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、卵巢囊肿(最大直径≥3cm 或单纯性卵巢囊肿)、子宫内膜息肉、子宫异常出血、恶性肿瘤患者; 2.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统、糖尿病等严重原发性疾病; 3.既往诊断患有甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、高血脂病史,且仍需要药物治疗者; 4.过敏体质(对两种或以上的食物/药物过敏者) ; 5.患有滴虫或真菌或细菌性阴道感染、泌尿系感染等疾患者; 6.使用过与研究产品相类似作用中药/西药且未达方案规定的相应洗脱期的患者; 7.正在或既往 3 个月内参加过其他临床研究者; 8.弱势群体,包括危重患者、精神疾病者、认知损伤者、未成年人、孕妇、文盲等; 9.研究者认为有其他不适宜参加临床试验情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验

浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验

最新临床资讯