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ChiCTR2300072828
尚未开始
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2023-06-26
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卵巢功能
约氏乳酸杆菌改善围绝经期女性(40-50周岁) 卵巢功能的作用——一项单臂研究
约氏乳酸杆菌改善围绝经期女性(40-50周岁) 卵巢功能的作用——一项单臂研究
评估约氏乳杆菌改善围绝经期女性(40-50周岁)卵巢功能的作用。
单臂
探索性研究/预试验
None
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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20
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2023-07-01
2023-11-30
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1.年龄在 40~50 周岁之间,围绝经期; 2.停经或月经紊乱 2个月 (或以上) 的妇女,且 FSH>25U/L; 3.使用过药物治疗者已完成洗脱期要求; 4.自愿参与本研究,并签署知情同意书。;
请登录查看1.人工绝经(双侧卵巢切除/子宫切除/放化疗破坏卵巢功能等)、妇科器质性病变(子宫肌瘤最大瘤体直径>2cm)、乳腺重度增生患者、已绝经者阴道彩色 B 超监测子宫内膜(双层)≥0.5cm、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、卵巢囊肿(最大直径≥3cm 或单纯性卵巢囊肿)、子宫内膜息肉、子宫异常出血、恶性肿瘤患者; 2.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统、糖尿病等严重原发性疾病; 3.既往诊断患有甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、高血脂病史,且仍需要药物治疗者; 4.过敏体质(对两种或以上的食物/药物过敏者) ; 5.患有滴虫或真菌或细菌性阴道感染、泌尿系感染等疾患者; 6.使用过与研究产品相类似作用中药/西药且未达方案规定的相应洗脱期的患者; 7.正在或既往 3 个月内参加过其他临床研究者; 8.弱势群体,包括危重患者、精神疾病者、认知损伤者、未成年人、孕妇、文盲等; 9.研究者认为有其他不适宜参加临床试验情况者。;
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