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【ChiCTR2300073105】针刺结合药物铺灸治疗心脾两虚型失眠临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

针刺结合药物铺灸治疗心脾两虚型失眠临床研究

试验专业题目

针刺结合药物铺灸治疗心脾两虚型失眠临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

选取心脾两虚型失眠患者72例为研究对象，采用随机对照研究设计方案，证实药物铺灸结合针刺治疗心脾两虚型失眠的临床疗效、依从性、安全性及对生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津市滨海新区汉沽中医医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中西医诊断标准； （2）18 岁＜年龄＜70岁，性别不限； （3）匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) ≥7 分； （4）自愿参加试验并签署知情同意书者。 注：同时符合上述者，方可纳入。；

排除标准

（1）由神经系统疾病及精神疾病、心脑血管等器质性病变引起的睡眠障碍者； （2）患有严重的躯体疾病（如心脑血管疾病、肝肾功能不全及恶性肿瘤等）者； （3）存在认知功能障碍不能理解及自行填写评价量表者； （4）1月内服用镇静助眠药物或对助眠药物产生依赖的患者； （5）自诉有失眠症状，但PSQI<7 的受试者； （6）妊娠期及哺乳期的患者； （7）精神紧张、心理障碍不能耐受针刺者； （8）对生姜、中药或艾灸有过敏或不良反应者。 （9）不符合纳入及诊断标准的患者。 注: 凡符合上述其中一条者，予排除。；

研究者信息
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试验机构

天津市滨海新区汉沽中医医院

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