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首页 临床进展 RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血症的长期随访研究

【ChiCTR2400080038】RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血症的长期随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080038

试验状态

尚未开始

药物名称

RM-001细胞注射液

药物类型

/

规范名称

RM-001细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

β-地中海贫血

试验通俗题目

RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血症的长期随访研究

试验专业题目

RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血症的长期随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 监测RM-001细胞注射液在输血依赖型β-地中海贫血（Transfusion-Dependent β-Thalassemia，TDT）患者中的长期安全性。 2. 监测RM-001细胞注射液在TDT患者中的长期疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州瑞风生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2039-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者（本人或法定监护人）自愿签署知情同意书并能完成长期随访研究的流程和检查评估； 2. 在广州瑞风生物技术有限公司发起或支持的临床研究中，接受RM-001细胞注射液治疗TDT； 3. 能够遵守临床研究方案，配合方案要求进行随访。；

排除标准

本研究无排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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