ChiCTR1800017906
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唑来膦酸注射液
化学药
唑来膦酸注射液
2018-08-21
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骨质疏松、2型糖尿病
唑来膦酸对合并2型糖尿病的骨质疏松患者骨转换和代谢紊乱影响的临床研究
唑来膦酸对合并2型糖尿病的骨质疏松患者骨转换和代谢紊乱影响的临床研究
200011
明确唑来膦酸注射液对合并2型糖尿病的骨质疏松患者骨转化指标的影响；探索唑来膦酸注射液对2型糖尿病患者代谢紊乱综合组分MetS z score（血糖、血压、甘油三酯控制情况）、生活质量、骨密度、骨质疏松性骨折的影响。
随机平行对照
上市后药物
本设计由项目组统计专员采用基础治疗对照，区组随机化方法，按照年龄45－54岁、55-59岁、60-70岁分段，糖尿病糖化血红蛋白<7.0%、≥7.0%分段，在计算机上用SAS统计软件按区组分段方法产生随机数和随机分配表
Not stated
上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究课题
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60
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2018-10-01
2022-10-01
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1.年龄45-70岁男性或已绝经女性；2.根据1994年WHO骨质疏松诊断标准, 确诊为确诊为骨质疏松或骨量减少；3.结合病史、临床表现、体征等符合2型糖尿病诊断标准；4.可以遵循医嘱按时服药；5.签署知情同意书；
请登录查看1.治疗前2年内用过其他双磷酸盐制剂的患者；2.正在使用激素替代疗法的患者；3.继发性骨质疏松和骨软化； 4.严重血糖控制不良（HbAlc>9.0%）；5.近期行口腔科手术者；6.继发性高血压和严重高甘油三酯血症（>5.6 mmol/L）；7.严重肝肾功能不全者； 8.患有严重的心脏、血液、精神、神经系统疾病者；9.癌症和其它严重进行性疾病者；；
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200011
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