ChiCTR-PRC-13003088
结束
唑来膦酸注射液
化学药
唑来膦酸注射液
2013-01-28
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骨丢失
唑来膦酸注射液（密固达）预防全髋关节置换术后早期骨丢失的临床研究
唑来膦酸注射液（密固达）预防全髋关节置换术后早期骨丢失的临床研究
应用唑来膦酸注射液(密固达)预防全髋关节置换术后假体周围骨丢失，提高患者对抗骨质疏松药物的依从性，降低假体周围骨丢失，提高骨密度，降低假体松动率，延长假体使用寿命。
随机平行对照
上市后药物
曾意荣采用随机排列表法
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自筹经费
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60
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2014-09-21
2014-09-21
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①2012年11月至2013年6月期间我科接受初次单侧全髋关节置换术患者，共120例，治疗组、对照组随机各60髋。 ②年龄30岁-70岁。 ③性别不限。；
请登录查看1、高龄患者，年龄大于70岁； 2、发热，T大于37℃；3、脱水患者；4、服用利尿剂；5、高血压患者；6、肌酐清除率低于35mL/分的患者；7、有急性肾损害迹象的患者；8、对双膦酸盐或药品成分中任何一种辅料过敏者；9、低钙血症患者；10、高血钙患者（>2.8mmol/L）；11、骨折急性期（三月内）； 12、癌症活期；13、除骨质疏松外的其他代谢性骨病；14、有谵妄和痴呆不能获得知情同意者；15、正参加其它临床试验的患者；16、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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市场与准入
一致性评价
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