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【ChiCTR2400094894】基于超声造影的乳腺肿瘤术前三维可视化评估和保乳切缘状态预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性乳腺肿瘤、恶性乳腺肿瘤

试验通俗题目

基于超声造影的乳腺肿瘤术前三维可视化评估和保乳切缘状态预测研究

试验专业题目

基于超声造影的乳腺肿瘤术前三维可视化评估和保乳切缘状态预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟基于多模态超声影像数据，以构建多模态超声诊断模型、三维可视化模型为策略，术前智能分类乳腺肿块，筛选出适宜的保乳手术患者，并精准预测其切缘状态，为保乳手术率的提升提供新策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫健委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者的年龄大于 18 岁； 2.乳腺肿块最大径≤50mm； 3.多模态超声检查前未接受化疗、放疗或粗针穿刺活检手术等诊治措施； 4.完善的病理诊断结果，包括良恶性、术中切缘状态等； 5.乳腺肿块边界清楚，或者清楚的范围超过肿块边界的一半。；

排除标准

1.多模态超声图像质量不佳； 2.MRI 检查或者病理诊断数据不完整； 3.乳腺肿块边界与周边乳腺组织分界不清楚，无法完成病灶范围勾画； 4.使用超声造影剂的禁忌症，如不稳定型心绞痛、超声造影剂过敏者等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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