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【ChiCTR2300072247】胰石蛋白/胰腺再生蛋白Iα(PSP/Reg Iα)在肾功能损伤中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072247

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

胰石蛋白/胰腺再生蛋白Iα(PSP/Reg Iα)在肾功能损伤中的研究

试验专业题目

胰石蛋白/胰腺再生蛋白Iα(PSP/Reg Iα)在肾功能损伤中的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们的研究旨在进一步用理论依据以及专业技术突破瓶颈,履行“诊断-分期-评估-防治”的一体化诊疗模式,突出临床实用性,以望提升临床医师对CKD患者的规范化管理,并致力于改善CKD患者的预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.CKD 患者: (1)满足CKD诊断标准; (2)年龄在18岁到75岁之间; (3)具有基本理解本研究流程能力的受试者。 2.T2DM 患者: (1)满足T2DM诊断标准; (2)年龄在18岁到75岁之间; (3)具有基本理解本研究流程能力的受试者。 3.健康体检人群: (1)年龄在18岁到75岁之间; (2)具有基本理解本研究流程能力的受试者。;

排除标准

1.CKD 患者: (1)定期接受透析治疗(包括腹膜透析、血液透析以及血液滤过)的患者; (2)存在应激状态,如存在糖尿病急性并发症的患者; (3)存在急性感染; (4)合并有严重肝功能损伤、结缔组织病、恶性血液病以及肿瘤患者; (5)有精神疾病的患者; (6)正在参与另一项临床研究的患者。 2.T2DM 患者: (1)存在应激状态,如存在糖尿病急性并发症的患者; (2)存在急性感染; (3)合并有严重肝功能损伤、结缔组织病、恶性血液病以及肿瘤患者; (4)有精神疾病的患者; (5)正在参与另一项临床研究的患者。 3.健康体检人群: (1)存在冠心病、高血压、糖尿病、高血脂等慢性病; (2)存在急性感染或急性应激状态; (3)存在有严重肝功能损伤、恶性血液病以及肿瘤等疾病; (4)存在系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、结缔组织病等自身免疫性疾病; (5)正在参与一项临床研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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