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【ChiCTR2500112935】含有卷曲乳杆菌VB250/格氏乳杆菌VB247的卫生巾对分娩后阴道微生态干预的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产褥期阴道微生态

试验通俗题目

含有卷曲乳杆菌VB250/格氏乳杆菌VB247的卫生巾对分娩后阴道微生态干预的临床随机对照研究

试验专业题目

含有卷曲乳杆菌VB250/格氏乳杆菌VB247的卫生巾对分娩后阴道微生态干预的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究产褥期阴道微生态变化及探索益生菌卫生巾对产妇产后阴道微生态的恢复干预作用，为产褥期产妇产后阴道微生态的早期干预提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

杭州微致生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-40周岁女性，单胎足月分娩（包括阴道分娩和剖宫产）； 2.既往无严重内外科基础疾病； 3.杭州长期定居史； 4.规律饮食，无素食等特殊饮食者； 5.孕妇及家属同意自愿积极配合并签署同意书者。；

排除标准

1.入院前近一月口服或局部使用抗生素； 2.生产前近一个月口服或局部使用雌、孕激素； 3.合并有心肝肾等重要脏器疾病者； 4.既往有内科合并症； 5.精神或认知障碍无法完成本研究的； 6.产褥期进行盆浴、阴道冲洗或阴道用药； 7.临床资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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