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首页 临床进展 肝门胆管癌术前选择性门静脉栓塞的临床与基础研究

【ChiCTR-TNRC-08000104】肝门胆管癌术前选择性门静脉栓塞的临床与基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-08000104

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门部胆管癌

试验通俗题目

肝门胆管癌术前选择性门静脉栓塞的临床与基础研究

试验专业题目

肝门胆管癌术前选择性门静脉栓塞的临床与基础研究

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200438

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临床试验信息
试验目的

1.完成国内成组的肝门胆管癌术前门静脉栓塞研究。 2.对PVE的适应条件、应用策略、方法学、根治切除率、术后近期并发症，肝脏血流动力、病理生理、放射影像、病理学等方面进行系统研究和评价。 3.对以钢圈为主要栓塞材料的PVE栓塞程度、耐受性、持久性、诱导的体积功能代偿情况进行系统评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

方便选择

盲法

主要次要指标检查检验人员 尽可能使用盲法 在预保留肝体积测定时，是否行PVE及其类型对测量者使用盲法。多普勒彩超门静脉血液流速、血管直径测量者不知是否行PVE等

试验项目经费来源

上海市卫生局科研课题局级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

MRCP评估肿瘤扩展范围，Bismuth II型以上，预计施行联合肝大部或超半肝切除才能根治的肝门胆管癌患者，CT、CTA评估有根治性切除机会，无合并其它脏器严重疾病。；

排除标准

术中未施行联合肝大部及更大范围肝切除的肝门胆管癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东方肝胆外科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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