ChiCTR2100051449
尚未开始
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2021-09-23
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下消化道疾病
一次性电子结肠镜用于下消化道急诊床旁及术中诊疗的临床试验
一次性电子结肠镜用于下消化道急诊床旁及术中诊疗的临床试验
主要目的：评价一次性电子结肠镜（XZING-C200B）用于急诊床旁与术中诊疗的性能; 次要目的：评价一次性电子结肠镜（XZING-C200B）用于急诊床旁与术中诊疗的安全性。
单臂
Ⅰ期
单臂
N/A
岱川医疗（深圳）有限责任公司出资
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30
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2021-07-01
2021-10-31
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1.年龄18～75岁，性别不限； 2.消化道急诊及术中需要电子结肠镜检查和（或）治疗； 3.自愿参加本临床试验，已签署书面知情同意书。；
请登录查看1.存在电子结肠镜诊治禁忌症患者： (1)有腹腔动脉瘤者； (2)严重的心脑血管疾病者； (3)晚期肿瘤伴盆腔转移和（或）明显腹水者； (4)腹腔或盆腔手术后有严重和广泛粘连者； (5)合并全身出血性疾病，或凝血功能异常且有出血倾向者； (6)月经期间女性患者。 2.妊娠、哺乳期女性； 3.筛选前1个月曾参加其它临床试验者； 4.既往有麻醉药物过敏史者； 5.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。；
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