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首页 临床进展 一次性电子结肠镜用于下消化道急诊床旁及术中诊疗的临床试验

【ChiCTR2100051449】一次性电子结肠镜用于下消化道急诊床旁及术中诊疗的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下消化道疾病

试验通俗题目

一次性电子结肠镜用于下消化道急诊床旁及术中诊疗的临床试验

试验专业题目

一次性电子结肠镜用于下消化道急诊床旁及术中诊疗的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价一次性电子结肠镜（XZING-C200B）用于急诊床旁与术中诊疗的性能; 次要目的：评价一次性电子结肠镜（XZING-C200B）用于急诊床旁与术中诊疗的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

单臂

盲法

N/A

试验项目经费来源

岱川医疗（深圳）有限责任公司出资

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁，性别不限； 2.消化道急诊及术中需要电子结肠镜检查和（或）治疗； 3.自愿参加本临床试验，已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在电子结肠镜诊治禁忌症患者： (1)有腹腔动脉瘤者； (2)严重的心脑血管疾病者； (3)晚期肿瘤伴盆腔转移和（或）明显腹水者； (4)腹腔或盆腔手术后有严重和广泛粘连者； (5)合并全身出血性疾病，或凝血功能异常且有出血倾向者； (6)月经期间女性患者。 2.妊娠、哺乳期女性； 3.筛选前1个月曾参加其它临床试验者； 4.既往有麻醉药物过敏史者； 5.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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