【ChiCTR2300079310】基于非线性EEG评估听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响
登记号
ChiCTR2300079310
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于非线性EEG评估听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响
试验专业题目
基于非线性EEG评估听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
意识障碍
申办单位
山东大学第二医院
申办者联系人
曲晟
联系人邮箱
Qus1997@163.com
联系人通讯地址
山东省济南市北园大街247号山东大学第二医院
联系人邮编
研究负责人姓名
曾凡硕
研究负责人电话
+86 182 5313 2710
研究负责人邮箱
zfsdsg1987@126.com
研究负责人通讯地址
山东省济南市北园大街247号山东大学第二医院
研究负责人邮编
试验机构
山东大学第二医院
试验项目经费来源
山东大学第二医院 高原学科建设经费
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
横断面
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
基于非线性EEG探索听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响
目标入组人数
26
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-18
试验终止时间
2025-10-12
入选标准
纳入标准
①符合 DOC 诊断标准，且诊断为UWS或MCS；
②年龄 18～80 周岁；
③可以诱发出正常脑干听觉诱发电位；
④既往无脑损伤史；
⑤患者监护人自愿参与研究，签署知情同意书。
排除标准
排除标准
①具有听觉障碍；
②病情持续加重，活动性脑出血或颅内高压尚未控制；
④闭锁综合征，严重脑萎缩，脑积水；
⑤既往有癫痫史；
⑥严重痉挛，导致肌电图伪影；
⑦颅骨减压切除术或影响区域脑电图振幅的颅骨缺损患者。
是否属于一致性评价
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