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【ChiCTR2300079310】基于非线性EEG评估听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079310

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于非线性EEG评估听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响

试验专业题目

基于非线性EEG评估听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响

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临床试验信息
试验目的

基于非线性EEG探索听觉刺激对意识障碍患者促醒的影响

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学第二医院 高原学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-18

试验终止时间

2025-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 ①符合 DOC 诊断标准，且诊断为UWS或MCS； ②年龄 18～80 周岁； ③可以诱发出正常脑干听觉诱发电位； ④既往无脑损伤史； ⑤患者监护人自愿参与研究，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 ①具有听觉障碍； ②病情持续加重，活动性脑出血或颅内高压尚未控制； ④闭锁综合征，严重脑萎缩，脑积水； ⑤既往有癫痫史； ⑥严重痉挛，导致肌电图伪影； ⑦颅骨减压切除术或影响区域脑电图振幅的颅骨缺损患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

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