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首页 临床进展 基于“截断扭转”策略的中医药防治脓毒症循证评价及效应机制研究—锦红汤联合高位结肠序贯净化技术治疗脓毒症临床研究

【ChiCTR2100049461】基于“截断扭转”策略的中医药防治脓毒症循证评价及效应机制研究—锦红汤联合高位结肠序贯净化技术治疗脓毒症临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049461

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于“截断扭转”策略的中医药防治脓毒症循证评价及效应机制研究—锦红汤联合高位结肠序贯净化技术治疗脓毒症临床研究

试验专业题目

基于“截断扭转”策略的中医药防治脓毒症循证评价及效应机制研究—锦红汤联合高位结肠序贯净化技术治疗脓毒症临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价锦红汤联合高位结肠序贯净化技术对脓毒症患者28天预后的影响以及对器官功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

各中心按照纳入顺序给患者编号，利用随机数字表法，将符合纳入标准且不符合排除标准的受试者随机分为A组和B组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项，项目编号：2018YFC1705901

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.发病年龄在18 岁到80 岁之间； 2.符合Sepsis3.0 诊断标准； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.明确诊断Sepsis的时间超过48 小时； 2.肝或肾单项SOFA 评分≥3 分的肝肾功能障碍者； 3.预计48 小时内死亡，或SOFA≥15 或APACHEⅡ≥30，或患者拒绝积极治疗； 4.局部肛肠疾病不能进行灌肠治疗； 5.对本项目的中药过敏及过敏体质患者； 6.合并有恶性肿瘤、肝硬化、慢性肾功能衰竭（尿毒症期）、血液系统疾病、HIV 等严重基础疾病患者； 7.近6 个月内使用激素、免疫抑制剂等药物治疗或者有器官移植的患者； 8.同时参加或30 天内参加过其他临床试验者； 9.妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

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