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【ChiCTR2100045506】请与我们联系上传伦理批件。 节律性听觉刺激对帕金森病患者上肢运动功能的即时效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 节律性听觉刺激对帕金森病患者上肢运动功能的即时效应

试验专业题目

节律性听觉刺激对帕金森病患者上肢运动功能的即时效应

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临床试验信息
试验目的

1.探寻不同频率节律性听觉刺激（RAS）对帕金森病患者的上肢运动功能的即时效应； 2.探寻RAS在健康人群和帕金森病患者中对上肢运动功能的影响； 3.探寻RAS对不同上肢运动任务（左手、右手和双手活动）的影响效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用数字表法为每位受试者随机分配进行试验条件的顺序（100%RAS、110%RAS和120%RAS），以及随机分配三种测试任务的顺序（左手、右手和双手测试）。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

帕金森病患者选自同济医院神经内科，纳入标准： 1.诊断为帕金森病； 2.Hoehn和Yahr分级为2至4级； 3.蒙特利尔认知评估等分大于22分，患者能够理解训练方案和评估说明； 4.使用爱丁堡惯用手调查表确定利手为右利手； 5.患者使用药物处于“开”的状态； 6.自愿参加，依从性好。 健康人群选自医院内患者家属，纳入标准为： 1.身体健康，无神经系统疾病病史； 2.年龄与帕金森病患者匹配； 3.能有效沟通，依从性好。；

排除标准

1.伴有严重的心、肺、肾系统疾病； 2.其他可能影响手部运动的神经或骨科疾病； 3.严重的听力障碍，无法有效沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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