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【ChiCTR2500112075】布比卡因脂质体与罗哌卡因在不同神经阻滞方式下对胸腔镜术后镇痛效果的比较：一项2×2因子设计的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因在不同神经阻滞方式下对胸腔镜术后镇痛效果的比较：一项2×2因子设计的随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因在不同神经阻滞方式下对胸腔镜术后镇痛效果的比较：一项2×2因子设计的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较布比卡因脂质体与罗哌卡因在胸腔镜手术术后3天的镇痛效果； 2.比较布比卡因脂质体在肋间神经阻滞（Intercostal Nerve Block, INB）和椎旁神经阻滞（Paravertebral Block, PVB）中的镇痛效果是否存在差异； 3.探讨布比卡因脂质体与肋间神经阻滞和椎旁神经阻滞方式之间的交互作用，为胸腔镜手术术后镇痛方案的优化提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位没有参与临床试验程序和评估的独立的统计人员，根据年龄分为两层：<65岁组108例，≥65岁组72例，在每个年龄层内，采用计算机随机化方法按1：1：1：1的比例随机分配到四个组

盲法

对 患者、评估人员和统计人员 设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-29

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，<=75岁，性别不限； 2.择期行胸腔镜肺手术的胸外科患者； 3.可配合完成问诊和量表评估； 4.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ ~ III 级； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.有同侧胸部手术史； 2.对局麻药过敏或有禁忌症者； 3.有（椎旁或肋间）神经阻滞穿刺禁忌； 4.体重指数BMI>35kg/m^2; 5.患有精神障碍、智力障碍、癫痫等疾病； 6.有严重心、肺障碍和肝、肾功能异常； 7.有慢性胸痛史； 8.有药物滥用、吸毒、酗酒史； 9.妊娠或哺乳期女性； 10.近期参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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