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【ChiCTR2200058960】低中心静脉压联合每搏量变异度为目标导向的液体治疗在腹腔镜肝部分切除术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200058960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝肿瘤

试验通俗题目

低中心静脉压联合每搏量变异度为目标导向的液体治疗在腹腔镜肝部分切除术中的应用

试验专业题目

低中心静脉压联合每搏量变异度为目标导向的液体治疗在腹腔镜肝部分切除术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨减少腹腔镜下肝部分切除术患者术中出血和临床观察指标的影响的每搏变异度合适范围,进一步改良和优化目标导向液体治疗技术,在实施的过程中尽量减小其对血流动力学的影响,避免出现相关并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究由主要研究者采用计算机软件IBM SPSS 26.0产生随机数列表进行随机化,前一半随机数字代表低SVV组,后一半代表高SVV组。在此研究中,符合入选标准的患者将按照1:1的比例随机进入低SVV组和高SVV组

盲法

本项研究将以设盲方式实施。受试者、参与各种结局指标测量和记录的工作人员不会获知参试者的分组情况。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-14

试验终止时间

2023-03-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁(包括18、70岁); 2.择期在腹腔镜下行肝部分切除术; 3.ASA I-II级患者; 4.肝功能Child-Pugh分级A或B级; 5.同意参加本研究并签署知情同意书的患者。;

排除标准

1.术中中转开腹; 2.因其他原因在肝切期间终止目标导向液体治疗; 3.围术期突发严重并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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