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【ChiCTR2200056372】发热产妇的微生物组建模

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产时发热

试验通俗题目

发热产妇的微生物组建模

试验专业题目

发热产妇的微生物组建模

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 采用现代测序技术挑战了无菌子宫的传统观点，确定微生物群是否存在于宫内； 2. 采用新的建模方法来更全面地表征发热和不发热产妇之间的阴道、胎盘、羊水和新生儿外耳道分泌物与粪便的微生物群； 3. 研究产妇的低生物量微生物群，寻找支持“子宫内定植假说”的证据，探讨新生儿的肠道微生物组获取。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

81971045/国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 亚洲人； 2. 妊娠满37周（经临床记录和超声结果证实）； 3. 育龄期（18 至 45 岁）。；

排除标准

1. 孕晚期补充黄体酮； 2. 在第一次产科就诊时以及之前和现在的任何怀孕期间出现医学并发症，包括感染、妊娠糖尿病、自身免疫性疾病和高血压等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省南京市妇幼保健院

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