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【ChiCTR2200057465】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 川东北地区口腔扁平苔藓患者的口腔健康与心理健康对生活质量影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔扁平苔藓

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 川东北地区口腔扁平苔藓患者的口腔健康与心理健康对生活质量影响的研究

试验专业题目

川东北地区口腔扁平苔藓患者的口腔健康与心理健康对生活质量影响的研究

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临床试验信息
试验目的

通过心理疏导1次和2周的常规治疗改变OLP患者口腔健康和心理健康并验证，探寻在口腔健康和心理健康改善后，其生活质量水平是否有相应的提高，从而针对性对相关的患者进行心理干预和药物治疗以缓解疾病的症状，改善OLP患者预后，最终提高OLP患者生存质量。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

为前后对照，未涉及随机对照分组

盲法

/

试验项目经费来源

课题立项经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限； 2.根据病史、临床症状、体征及必要时病理检查符合OLP诊断的患者； 3.无认知障碍及精神疾患； 4.近期内未遭受过重大精神刺激； 5.依从性好，能够按临床实验要求治疗和随访； 6.自愿参加本实验。；

排除标准

1.单纯网纹型患者； 2.口内有其他疼痛性疾病或有全身系统性疾病者； 3.近3个月内曾局部或全身使用过皮质激素类或其他免疫调节药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院口腔科

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研究负责人邮编

/

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