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【ChiCTR2200057897】高能量全营养配方对脑瘫高危儿蛋白质-能量营养不良影响的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫高危儿

试验通俗题目

高能量全营养配方对脑瘫高危儿蛋白质-能量营养不良影响的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

高能量全营养配方对脑瘫高危儿蛋白质-能量营养不良影响的前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究高能量全营养配方对比普通早产儿配方改善脑瘫高危儿蛋白质-能量营养不良的优效性

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机序列由不参与本研究的一位统计学专家应用SAS统计软件包产生，受试者根据该随机序列分为试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学会

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：纠正月龄0-12月； 2.符合脑瘫高危儿诊断； 3.根据2006年WHO颁布的儿童生长发育标准和美国肠内肠外营养协会共识判定为蛋白质-能量营养不良； 4.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的心血管、肝、肾和造血系统等疾病； 2.有严重的外科并发症； 3.因胃肠功能障碍等原因需长期肠外营养者； 4.经消化科医生判定为消化功能不良影响营养吸收； 5.牛奶蛋白过敏或乳糖不耐受； 6.监护人拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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