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【ChiCTR2600121581】半骨盆与全骨盆设计的矫形器对青少年特发性脊柱侧凸患者疗效的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

半骨盆与全骨盆设计的矫形器对青少年特发性脊柱侧凸患者疗效的对比研究

试验专业题目

半骨盆与全骨盆设计的矫形器对青少年特发性脊柱侧凸患者疗效的对比研究

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650500

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是结合临床实践和循证基础,设计骨盆半开放不对称的矫形器和全骨盆闭合对称的脊柱矫形器,比较使用两种矫形器的青少年特发性脊柱侧凸(AIS)患者半年后的矫正效果,以期以基于循证的方式规范矫形器的设计并提高AIS患者的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由整个研究过程中不会接触到受试者的研究助理之一李玉英使用计算机程序产生随机序列

盲法

在基线检查、首次矫形器检查和随访期间,所有评估均由一名训练有素的评估员进行,该评估员对受试者的组分配完全不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断为AIS;(2)年龄10岁或以上;(3)Risser指数为0-2级;(4)Cobb角:20-45°;(5)之前未接受过AIS相关治疗;(6)如果是女性,则须在月经前或月经后不足一年。;

排除标准

(1)有矫形器禁忌症的受试者,如心肺功能异常、急性感染、不受控制的代谢疾病、精神问题或神经肌肉问题;(2)之前因其他脊柱疾病和问题进行过脊柱手术的受试者;(3)拒绝参与的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650500

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