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【ChiCTR1800014849】右美托咪啶辅助用于罗哌卡因硬膜外分娩镇痛安全性及有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014849

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2018-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩痛

试验通俗题目

右美托咪啶辅助用于罗哌卡因硬膜外分娩镇痛安全性及有效性的研究

试验专业题目

右美托咪啶辅助用于罗哌卡因硬膜外分娩镇痛安全性及有效性的研究

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临床试验信息
试验目的

分娩镇痛通过硬膜外腔置管并持续泵注局麻药和阿片类镇痛药达到使产妇整个过程无痛的手段，减少产妇疼痛且不影响自然分娩。然而，前期临床观察发现局麻药具有神经毒性和耐药性，阿片类镇痛药具有尿潴留和呼吸抑制的副作用。课题组前期临床临床观察发现单纯使用右美托咪啶硬膜外进行分娩镇痛，其中右美托咪啶剂量为静脉给药的1/20，但可以达到比局麻药复合阿片类镇痛药更好的效果，但作用机制不明。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

900;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

进入产房后有要求无痛分娩的（排除无痛分娩禁忌症）；

排除标准

没有进行无痛分娩的产妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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