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【ChiCTR2300076148】五指毛桃红枣汤对老年痴呆症的辅助治疗效果及临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年痴呆

试验通俗题目

五指毛桃红枣汤对老年痴呆症的辅助治疗效果及临床价值

试验专业题目

五指毛桃红枣汤对老年痴呆症的辅助治疗效果及临床价值

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临床试验信息
试验目的

通过观察药食同源物质食方“五指毛桃红枣汤”对老年痴呆症的治疗效果，探讨药食同源物质食方在临床中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用EXCEL生成随机编号，由专人负责随机分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足NIA-AA的痴呆诊断标准； 2.年龄60-85岁，男女不限； 3.符合CDR痴呆程度属于中度(CDR=2.0)和重度(CDR=3.0)者； 4.简易智能精神量表(MMSE)得分：文盲＜17分，小学文化程度＜20分，中学及以上文化程度＜24； 5.知情同意，自愿配合本试验者。；

排除标准

1. 存在其他可能导致认知功能障碍的疾病； 2. 既往有可能与认知障碍相关的其他神经系统疾病； 3. 不能完全配合并完善检查的患者； 4. 合并精神系统疾病患者； 5. 长期使用改善认知功能药物以及酗酒、药物滥用影响疗效评价者； 6. 对本研究所用药物不耐受或过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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