ChiCTR2500106329
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2025-07-22
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性传播病原体感染
性传播疾病相关病原体检测
性传播疾病相关病原体检测
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目前市面上常见的性传播感染检测试剂盒,检测的样本类型普遍为人生殖道样本(女性宫颈拭子、男性尿道拭子等),本研究拟通过评价试剂和比对试剂分别对同一受试者样本进行检测,比较不同检测试剂盒的性能差异;同时通过分析同一人源宫颈脱落细胞样本和尿液样本中性传播感染病原体(STI)检测值的一致性,开发出一款采样更便捷,试剂盒性能与市售产品性能相当或更优的性传播感染病原体检测试剂盒。 本研究为临床前研究,研究数据不用于提交相关产品的注册申请。
横断面
诊断试验新技术
无
无
迈克生物股份有限公司
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2025-07-22
2026-12-31
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1.性别:女性; 2.年龄>=18岁(包含<30、30~39、40岁以上各年龄段的受试者); 3.以下人群之一的: (1)临床表现为不同生殖道病原体感染(如淋病奈瑟氏菌NG、沙眼衣原体CT、解脲脲原体UUR、微小脲原体UPA、人型支原体Mh、生殖支原体MG、单纯疱疹病毒II型HSV Ⅱ)的患者; (2)除特定生殖道病原感染类型(如淋病奈瑟氏菌NG、沙眼衣原体CT、解脲脲原体UUR、微小脲原体UPA、人型支原体Mh、生殖支原体MG、单纯疱疹病毒II型HSV Ⅱ)外的其他生殖道病原体感染引起的阴道炎、子宫颈炎、尿道炎等的患者; (3)体检人群; 完成生殖道病原体的PCR临床检测。;
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