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基本信息
登记号

ChiCTR2100042461

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+注射用盐酸瑞芬太尼/丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+注射用盐酸瑞芬太尼/丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术

试验通俗题目

张岳农医师：请与我们联系上传伦理审批文件。请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 甲苯磺酸瑞马唑仑或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉对腹腔镜手术全麻患者血流动力学、炎症反应的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉对腹腔镜手术全麻患者血流动力学、炎症反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉对腹腔镜手术患者血流动力学、炎症反应的影响，为瑞马唑仑更好的应用于临床提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机Microsoft Excel生成的随机数列表进行随机化分组，每个分配号所处组密封于一个信封中，由研究主管保存。在患者签署知情同意书后，密封的信封开启并确定患者所处组别。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国广东省医院协会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟选取本院择期腹腔镜下手术患者90例，年龄不限，男女均可，ASAⅡ~Ⅲ级。；

排除标准

患有已知对瑞马唑仑过敏者或既往有严重过敏史及家族史、严重循环系统疾病、精神疾病及神经系统疾病、聋哑、酗酒、呼吸道疾患、肝肾功能异常、凝血功能异常、感染、脂肪代谢紊乱者和研究者认为不适宜参加此项临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院粤东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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