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【ChiCTR2200058836】观察耳穴贴压刺激耳迷走神经对肺功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

观察耳穴贴压刺激耳迷走神经对肺功能的影响

试验专业题目

观察耳穴贴压刺激耳迷走神经对肺功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的主要是通过膈肌超声检查受试对象经皮耳迷走神经刺激耳廓迷走神经区域前后膈肌的平静呼吸与深呼吸的移动度(DE)的变化,以及用肺功能检测仪检测刺激前后 VT、VC、MIP 变化来初步探讨经皮耳迷走神经刺激对膈肌功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究采用随机单盲对照设计:15例受试者按随机数字法分为组1与组2,分别进行真假刺激右侧耳廓迷走神经区域,分组结果由专人管理。随机顺序由Excel生成,由一个没有参与干预评估的人保存。所有刺激均由同一操作者进行,组1先进行真刺激后进行假刺激,组2刺激顺序则相反,两组刺激间隔大于24小时。所有评估均有同一操作者进行且不了解刺激方法。

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

8;7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-18

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20岁-55岁健康人; 2. 签署知情书。;

排除标准

1. 既往有肺部基础疾病病史人群(尘肺、肺结核、慢性阻塞性肺疾病等); 2. 受试者不愿意配合试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院粤东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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